Regulatory Affairs API's

En Ferrer utilizamos nuestro negocio para luchar por la justicia social. Somos una compañía que lleva años buscando hacer las cosas de manera diferente; en lugar de maximizar el retorno de los accionistas, devolvemos gran parte de nuestros beneficios a la sociedad y los destinamos allí donde verdaderamente hacen falta. Vamos más allá del cumplimiento y nos regimos por los más altos estándares de sostenibilidad, ética e integridad.

Por eso, desde 2022 somos una empresa B Corp.

Ferrer se fundó en 1959 y actualmente ofrecemos soluciones transformadoras para hacer frente a patologías graves y debilitantes en más de cien países. En línea con nuestro propósito, tenemos un creciente enfoque en las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y los trastornos neurológicos. Y a nuestro equipo de 1.800 personas les mueve una clara convicción: el negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para cambiar vidas.

Asume todas las responsabilidades en preparación, mantenimiento y presentación de la documentación regulatoria a nivel mundial de los productos de Ferrer de los que es responsable y/o de los proyectos transversales que se le asignan dentro de la compañía.

• Elaborar, gestionar, presentar y mantenerlos dossiers de registro de los productos asignados, tanto para autoridades competentes como para partners y clientes.
• Preparar, gestionar y presentarla documentación regulatoria necesaria para la obtención y mantenimiento de CEPs.
• Gestionar y presentar las respuestas a Deficiency Letters u otras consultasformuladas por autoridades durante la evaluación, modificación o revisión de los expedientes.
• Mantener una visión global del perfil de calidadde los productos asignados y proporcionar el soporte regulatorionecesario al resto de áreas de la organización.
• Elaborar y gestionar las respuestas a consultas de partners o clientes, tanto en evaluaciones iniciales como durante el ciclo de vida de los productos.
• Actuar como referente técnico-regulatorio, interno y externo, para los productos asignados.
• Participar en proyectos de la compañía con impacto regulatorio, colaborando estrechamente con otros departamentos.
• Impactar positivamente en la sociedad
• Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
• Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
• Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
• Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
• Retribución flexible
• Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!

Serás el mejor en este papel si coincides con:

• Formación universitaria en Química o Ciencias afines.
• Experiencia previa en Regulatory Affairs de APIs (DMF, ASMF, CEP).
• Conocimiento de normativas europeas e internacionales.
• Capacidad analítica, atención al detalle y orientación a resultados.
• Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples proyectos de forma simultánea.
• Integrarte en una empresa sólida y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
• Rol con impacto real sobre el ciclo de vida regulatorio de APIs estratégicos.
• Trabajo colaborativo en un entorno técnico, dinámico y altamente profesional.
• Desarrollo continuo y participación en proyectos clave de la organización.

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.