Responsable Control De Calidad Gmp

Puesto: RESPONSABLE CONTROL DE CALIDAD GMP
¿ Te interesa formar parte de un  centro tecnológico de excelencia   donde podrás contribuir y añadir valor tecnológico a empresa e instituciones, centrándote en la investigación, el desarrollo y la innovación industrial (I+D+2i)?
¿ Quieres trabajar en un entorno puntero con todas las innovaciones tecnológicas a tu alcance?

Leitat es un centro tecnológico de referencia a nivel estatal y europeo. Con más de 100 años de historia, cuenta con un equipo de más de 400 profesionales, expertos en investigación aplicada, servicios técnicos y gestión de iniciativas tecnológicas y de innovación. Leitat aporta valor social, industrial, económico y sostenible, ofreciendo soluciones integrales en múltiples sectores y ámbitos: salud y biomedicina, desarrollo de nuevos materiales, producción eco-sostenible, sistemas de prevención de salud laboral, revalorización de residuos y aprovechamiento de recursos naturales;

interconectividad y digitalización de la industria, energía verde y maximización de la eficiencia energética. Leitat desarrolla proyectos de I+D+i para empresas e instituciones, así como lidera proyectos de investigación con financiación competitiva tanto en el marco de la Unión Europea como del Ministerio de Ciencia e Innovación

Actualmente buscamos un/a  Responsable    en Control de Calidad GMP,   para nuestra sede de  Gene Vector,   participando activamente en el control analítico y cumplimiento normativo de procesos relacionados con vectores virales.

Tus principales funciones serán:

Control y análisis de calidad:
Ejecución de análisis de materias primas, controles en proceso (IPC) y producto terminado conforme a protocolos establecidos.
Evaluación de resultados frente a especificaciones y análisis de parámetros críticos de lentivirus.
Realización de ensayos microbiológicos, analíticos y de potencia.

Documentación y cumplimiento GMP:
Elaboración de informes de análisis y registro de datos conforme a normativa GMP.
Documentación y gestión de desviaciones, asegurando la trazabilidad completa del muestreo y los análisis.
Redacción, revisión y actualización de procedimientos operativos y protocolos analíticos.

Muestreo, equipos y proveedores:
Diseño y ejecución de planes de muestreo.
Gestión de reactivos, materiales de referencia y revisión de Certificados de Análisis (CoA).
Seguimiento de calibración, mantenimiento y validación de equipos (IQ/OQ/PQ).
Coordinación con proveedores y comunicación de requisitos de calidad.

Análisis de tendencias y mejora continua:
Seguimiento y análisis de tendencias de resultados analíticos.
Identificación y reporte de desviaciones o resultados fuera de especificación a Garantía de Calidad.
Participación en formaciones internas de QC.

¿ Qué esperamos de ti?

Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Medicina, Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, Biomédica o similar).
Valorable Máster en Terapias Avanzadas (ATMP) o formación específica en Control de Calidad.

Experiencia:

Mínimo 2–3 años en Control de Calidad dentro de Industria farmacéutica o biofarmacéutica, producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP, terapia génica)

Conocimientos técnicos:
GMP/NCF, BPL
Regulación AEMPS/EMA para ATMPAGENCIA ESPAÑO
Guías ICH (Q2, Q3, Q6, Q7, Q9, Q10)
Bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus)

Idiomas:
Castellano e inglés, valorable Catalán.

Ofimática:
Manejo de software de laboratorio y nivel avanzado de Microsoft Office.

Triunfarás en esta posición si eres una persona:
Metódica, constante y orientada al detalle.
Organizada, rigurosa y disciplinada.
Flexible, con capacidad para gestionar urgencias.
Con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Comprometida con el cumplimiento normativo y la calidad.
Se valorará disponer de certificado de discapacidad.

¿ Cómo es trabajar en Gene Vector?

Estarás ubicado/a en la sede de Barcelona,  en un entorno atractivo  , siendo parte de un ecosistema de innovación único con tecnologías de vanguardia y laboratorios altamente equipados. Te ofrecemos  jornadas de trabajo flexible   para que puedas conciliar tu vida personal y tu desarrollo profesional. Además, podrás  disfrutar de catering subvencionado   en nuestros centros,…