Quality & Regulatory Affairs Manager – OTC; Barcelona

Quality & Regulatory Affairs Manager – Sector OTC (Barcelona)

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Desde LHH Life Sciences estamos seleccionando un/a Quality & Regulatory Affairs Manager para Multinacional líder en sector OTC, ubicada en Barcelona.

Misión del puesto
Garantizar el cumplimiento normativo, la calidad y la seguridad de los productos, estructurando y manteniendo el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando la conformidad regulatoria en los mercados donde opera la compañía.

RESPONSABILIDADES

1. Gestión de Calidad
- Implantar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
- Definir roles y responsabilidades del área de Calidad / Regulatory.
- Realizar auditorías internas y coordinar auditorías externas.
- Evaluar y supervisar subcontratistas y proveedores críticos.
- Gestionar reclamaciones, no conformidades y planes CAPA.
- Liberar lotes de producto fabricados externamente.
- Participar en incidentes críticos y retiradas de producto.
- Garantizar la trazabilidad y conformidad del producto.
- Impartir formaciones internas y asegurar documentación.
- Verificar HACCP en fabricantes.

2. Asuntos Regulatorios
- Asegurar cumplimiento regulatorio según normativa española y europea.
- Crear y mantener expedientes de producto.
- Gestionar registros de complementos alimenticios.
- Coordinar cambios regulatorios.
- Validar materiales promocionales.
- Gestionar interacciones con autoridades.
- Mantener sistema de nutrivigilancia.
- Vigilar normativa y anticipar impactos.

REQUISITOS
- Mínimo 8 años de experiencia en funciones similares en Multinacional OTC.
-Imprescindible experiencia en complementos alimenticios, normativa nacional e internacional.
- Formación en Ciencias de la Salud.
- Español e inglés alto; francés valorable.

¿ QUÉ OFRECEMOS?
- Posición estable con proyección.
- Entorno dinámico con autonomía dentro del sector consumer health. xiphteb
- Condiciones salariales según valía, flexibilidad horaria y teletrabajo.