Algemeen Secretaris | Directeur Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek

Algemeen Secretaris | Directeur Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek
Ben jij de strategische schakel die een bijdrage kan leveren aan de bescherming van onderzoeksdeelnemers en de voortgang van medisch-wetenschappelijk onderzoek en daarbij toetsing en uitvoering van onderzoek toekomstbestendig kan verbinden?

Klinisch onderzoek is nodig om wetenschappelijk te onderbouwen dat een innovatieve behandeling bij een patiënt veilig en doeltreffend is. Klinisch onderzoek is daarmee een vereiste voor, bijvoorbeeld, de toelating van een nieuw geneesmiddel, een medisch hulpmiddel of een nieuwe diagnostische techniek. In Nederland is er een decentraal systeem waarbij medisch-ethische toetsing van klinisch onderzoek zowel door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) als door 10 erkende Medisch-Ethische Toetsingscommissies (METC’s) in het land plaatsvindt.

De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) biedt hiervoor het wettelijk kader.

De CCMO staat midden in een dynamisch veld van medisch-wetenschappelijk onderzoek, ethiek, recht en samenleving, zowel in Nederland als in Europa. Ontwikkelingen zoals datagedreven onderzoek, AI, internationale samenwerking en toenemende maatschappelijke aandacht voor de bescherming van onderzoeksdeelnemers stellen hoge eisen aan toezicht, toetsing maar ook aan de uitvoering en ondersteuning van de CCMO-Commissie’ door het bureau/ secretariaat van de CCMO.

Als algemeen secretaris/ directeur geef je leiding aan het bureau van de CCMO, zorg je ervoor dat de commissie haar wettelijke taken zorgvuldig, onafhankelijk en toekomstbestendig kan uitvoeren en werk je van uit een toezichthoudende en strategische rol goed samen met de bestaande METC’s. De kern van de opgave is het verder versterken van de kwaliteit, consistentie en legitimiteit van de toetsing van mensgebonden onderzoek in Nederland, met oog voor en in samenhang met ontwikkelingen in Europa.

Niet alleen op het gebied van geneesmiddelen, maar ook op dat van overig klinisch onderzoek zoals medische hulpmiddelen en in vitro-diagnostica, WMO en niet-WMO-onderzoek.

De functie raakt aan complexe thema’s, zoals:

transparantie, publieke verantwoording en vertrouwen in toezicht;

de balans tussen wetenschappelijke innovatie en bescherming van deelnemers aan het onderzoek;

ethische en juridische vraagstukken rond nieuwe onderzoeksmethoden en technologieën;

samenwerking en afstemming met METC’s, toezichthouders, beleid en politiek;

samenwerken met Europese lidstaten bij de toetsing van internationale onderzoeksvoorstellen;

samenwerking in de keten van organisaties in Nederland rond de ontwikkeling van geneesmiddelen, met name het College van Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG);

geopolitieke ontwikkelingen en de invloed daarop op het innovatieklimaat in Nederland en Europa;

organisatieontwikkeling, verdere professionalisering en strategische positionering van de CCMO;

toegenomen verantwoordelijkheden op het gebied van financiën, maar vooral ook informatiebeveiliging, digitale weerbaarheid, privacy en internationale wetgeving op het gebied van klinisch onderzoek.

Je opereert in een nationale en internationale omgeving met uiteenlopende belangen
-van onderzoekers, farmaceutische industrie, ziekenhuisbestuurders, toetsers, subsidieverstrekkers en onderzoeksdeelnemers. Het werk van de CCMO waarvoor jij verantwoordelijk bent is inhoudelijk complex en heeft publieke zichtbaarheid.

Aan deze inhoudelijke en bestuurlijke opgave wordt een stevige interne- en externe veranderagenda toegevoegd. De bedrijfsvoering vraagt om verdere professionalisering, zodat processen, systemen en ondersteuning robuust, transparant en toekomstgericht zijn ingericht. Tegelijkertijd ligt er de opgave om het institutionele en organisatorische toetsingslandschap opnieuw te ordenen, met de overige partners in het stelsel, de METC’s en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd

Het salaris is gebaseerd op een werkweek van 36 uur.

Dit bieden we nog meer
Wat bieden we?  Wil jij je als publiek leider inzetten voor het algemeen belang en iets betekenen voor de samenleving? Word jij enthousiast van de uitdagingen…